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青松醫藥喜獲米拉貝隆進口原料藥批準，登記號Y20200001331
2023年5月25日，由青松醫藥獨家經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的ZCL米拉貝隆原料藥在CDE成功獲得A狀態，登記號Y20200001331：
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品種信息
米拉貝隆（Mirabegron）為選擇性β3腎上腺素受體激動劑，通過作用于膀胱組織，使膀胱平滑肌松弛，從而增加了膀胱容量，用于治療膀胱過度活動癥（OAB）的癥狀，如急迫性尿失禁、尿急和尿頻。
米拉貝隆由日本安斯泰來(Astellas)制藥公司開發，于2011年9月16日在日本上市，2012年6月28日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準用于治療成年人膀胱過度活動癥，是第一個用于治療膀胱過度活動癥的β3腎上腺素受體激動劑類藥物，填補了β腎上腺素受體激動劑在治療膀胱過度活動癥方面的空白，為膀胱過度活動癥患者提供了新的治療方案， 其片劑服用方便、 服用劑量小、 藥效顯著， 能明顯減輕膀胱過度活動癥患者的痛苦。根據歐洲和北美的研究，米拉貝隆不會造成心血管副作用。
米拉貝隆分子結構示意圖↑
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原研上市信息
商品名：貝坦利®/ Betanis®
劑型&規格：
緩釋片：25mg, 50mg,
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供應商信息
ZCL 成立于1991年，總部位于印度孟買，是印度業界領先的出口型藥企。ZCL有4座cGMP工廠，工廠經過了USFDA、EDQM、KFDA、WHO GMP等多個官方機構的審計。
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原料資訊
1. 獲批登記號：Y20200001331
青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢！
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