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青松醫藥喜獲西羅莫司進口原料藥成功公示，登記號：Y20220001140
2月9日，青松醫藥又有喜訊傳來，由青松醫藥經營、青松醫藥全資子公司泊諾醫藥獨家申報注冊的Biocon西羅莫司原料藥成功公示：
西羅莫司，登記號：Y20220001140
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產品簡介
西羅莫司（Sirolimus）
西羅莫司（又名雷帕霉素）是一種新型大環內酯類免疫抑制劑，是一種療效好，低毒，無腎毒性的新型mTOR免疫抑制劑。與他克莫司相比，其沒有潛在的腎毒性，因此特別適合腎移植患者。國內目前僅批準西羅莫司口服劑型用于腎移植患者，以減緩器官移植手術后的免疫排斥反應。
另外，西羅莫司在其他眾多治療領域表現出一定的潛力。美國FDA批準西羅莫司口服劑型用于治療淋巴管平滑肌瘤病的治療。西羅莫司軟膏劑也已在美國上市，是FDA批準的第一種治療面部血管纖維瘤局部治療藥物。另外，有一些研究報道西羅莫司對各種包含TSC1/TSC2突變的實體瘤，系統性紅斑狼瘡，阿爾茨海默氏病，復發性流產有潛在的臨床收益。但仍需更多臨床試驗證實。
印度Biocon長年專注于發酵類產品，常規生產，Biocon生產的西羅莫司已取得USDMF、KDMF，產品銷往全球。
西羅莫司分子結構示意圖
03
供應商介紹 Biocon
Biocon是一家印度公司，成立于1978年。從1979年開始，Biocon即向歐美地區出口酶產品；經過數十年的快速發展，現在已成為印度最大的生物制藥公司，也是首個在美國擁有生物類似藥認證、首個在美國銷售生物類似藥的印度公司。Biocon的生產設備經過FDA、PMDA、KFDA等各大國際機構的認證；產品主要包括多種免疫抑制劑、酶類藥物等。
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原料資訊
產品已在CDE公示，登記號：Y20220001140
青松醫藥擁有專業的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經驗。我們將持之以恒，為國內廣大醫藥企業不斷帶來品質優良、價格適配度高、供應及時有保障的醫藥產品。歡迎國內廣大客戶前來溝通垂詢！
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